世界卫生组织的统计数据显示，逾40亿人居住在乙脑流行的东南亚和西太平洋地区，乙脑病毒通过蚊子传播，使大脑受到病毒感染，是导致亚洲地区病毒性神经疾病和残疾的首要原因。每年的乙脑感染案例有近7000万，其中死亡人数估计为1至1.5万人。而从乙脑中幸免于难的儿童亦难逃患上长期严重神经类疾病的命运。
由于目前没有针对乙脑的专门治疗手段，注射疫苗是一项有效预防措施。
乙脑疫苗是中国科学家自主研发的产品，1988年经卫生部批准生产上市，1989年获得卫生部科技进步一等奖，1990年获国家科技进步一等奖。迄今为止该疫苗已经使用超过6亿剂次，显著降低了流行区乙脑的发病率、病死率，为上亿儿童提供了有效的免疫保护。
我国不是疫苗强国，国产疫苗的国际化是中国疫苗界的梦想。国药集团中生公司成都所自20世纪90年代中期开始国际合作，研究乙脑疫苗的安全性、优化疫苗生产工艺、进行国际市场注册，在中国之外的11个国家获得注册，为通过预认证打下了良好的基础。
国内的乙脑疫苗主要有地鼠肾细胞（BHK）和Vero细胞两种类别，地鼠肾细胞（BHK）乙脑疫苗成都所占据主导地位，此外兰州所、武汉所亦占有一定份额。Vero细胞乙脑疫苗主要由天坛生物和辽宁成大生物生产。
为了将该疫苗纳入联合国采购机构的采购目录，中生公司成都所于2006年与美国适宜卫生科技组织（PATH）合作，启动了乙脑世界卫生组织预认证项目。成都所自筹资金，投入近8亿元人民币用于乙脑活疫苗的硬件设施和管理体系建设，进行疫苗海内外临床研究，全面再塑质量管理体系，持续进行人员培训，全面提升质量体系和管理水平。经过近7年的努力，终于实现突破。
疫苗预认证程序是世界卫生组织提供的一项服务，通过预认证意味着单个疫苗产品符合国际质量、安全和有效性标准，且适用于目标人群。联合国采购机构只能购买“通过了”这项严格审查程序的疫苗产品
2011年3月，世界卫生组织宣布我国国家药品监管机构通过世界卫生组织疫苗监管体系评估。从此，中国的疫苗生产企业具备申请世界卫生组织疫苗预认证资格，打开了中国疫苗产品进入国际市场的大门。2012年1月，成都生物制品有限责任公司向世卫组织提交乙脑减毒活疫苗的产品总结文件，启动预认证申请程序。盖茨基金会和适宜卫生技术组织提供技术支持。今年5月，该乙脑减毒活疫苗通过世界卫生组织的预认证现场检查。
世卫组织总干事陈冯富珍博士表示，中国疫苗生产潜力巨大，希望能够看到越来越多的中国疫苗产品通过世界卫生组织的预认证，全世界都会因此而受益。
全球疫苗免疫联盟理事会将于今年11月在柬埔寨召开，讨论为相关国家提供乙脑疫苗的可行性。如获理事会通过，2014年起相关国家可向全球疫苗免疫联盟申请获得乙脑疫苗。此外，联合国儿童基金会也是乙脑疫苗的主要采购方。
中生集团总裁兼首席执行官杨晓明博士：我们在今天见证了两项创举：第一、我们的乙脑疫苗通过了WHO的预认证审核；第二、我们很荣幸成为第一家获得WHO疫苗预认证的中国企业。作为世界上最大的疫苗制造商之一，我们严守使命，为世界提供安全、有效和廉价的疫苗。帕斯的支持以及WHO的预认证让我们有幸把中国带到全球疫苗的舞台上，为全球疫苗免疫联盟的成员国提供疫苗。 (本文已被浏览 次）
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